БЦЖ сечового міхура

Відомо, що вакцину БЦЖ роблять, починаючи з дитячого віку, для запобігання захворювання на туберкульоз. БЦЖ при раку сечового міхура лікарі стали ефективно застосовувати тільки в останні 30 років. Точний принцип дії вакцини на рак досі невідомий, припускають, що вона покращує боротьбу імунітету з раковими клітинами. Активізація препарату відбувається безпосередньо при внутрипузырном введенні.

Склад і форма випуску

Активний компонент вакцини — рухливі мікробактерії штаму БЦЖ1. Зміст компонента налічує 0,025 грамів на мілілітр препарату. У складі присутня консервант — глутамат натрію. Випуск ліків відбувається у скляній пляшечці, що вміщує лиофильный розчин, який використовується для виготовлення суспензії. Також у комплекті присутні:

  1. пластикова упаковка для утилізації відходів;
  2. пухирець з ліками;
  3. ємність з розчином натрію хлориду 0,9%;
  4. перехідник;
  5. ампульний ніж;
  6. інструкція до застосування.

Повернутися до змісту

Механізм дії БЦЖ терапії при раку сечового міхура

Вакцина БЦЖ инъекцируется безпосередньо в орган.

Прийнято вважати, що механізм дії БЦЖ в боротьбі з раковими клітинами — імунний. При цьому першорядну роль відіграє стан імунітету пацієнта. Вакцина БЦЖ для імунотерапії раку сечового міхура инъекцируется безпосередньо в орган. У відповідь на введення препарату клітини стінок сечового міхура виділяють цитокіни, інтерлейкіни і інтерферон. Протягом кількох годин після застосування лікарської суспензії оболонки міхура просочуються різними видами лімфоцитів: нейтрофілами, моноцитами і макрофагами. Ці компоненти виділяють цитокіни і хемокіни, які, можливо, і знищують ракові клітини.

Повернутися до змісту

Показання до проведення процедури

  • Рак стадії in situ. Використання препарату при такій стрімко поширюється злоякісної пухлини показує регресію у 70% пацієнтів. Безрецидивної період триває від 5 років.
  • Зовнішній переходноклеточный рак сечового міхура. Регресія спостерігається у 60% пацієнтів зі стадією Та і до 50% при стадії Т1.
  • Як профілактичний метод раку мочевіка. Проходити профілактичний комплекс лікування рекомендується через 3 тижні після проведення операції з видалення злоякісної пухлини.

Повернутися до змісту

Протипоказання

  • вік старше 80 років;
  • гострий або хронічний цистит в період активізації;
  • пошкоджені мембранні оболонки сечового міхура;
  • гематурія;
  • почервоніння шкірних покривів внаслідок введення Манту розміром понад 1,7 см;
  • захворювання імунної системи;
  • діагноз — активний туберкульоз;
  • стриктура уретри;
  • перенесений БЦЖ-сепсис;
  • Критичний стан хворого.

Повернутися до змісту

Спосіб застосування і дозування

Перед процедурою роблять промивання фізичним розчином.

Перед проведенням процедури, пацієнту необхідно спорожнити сечовий міхур. Проникають в мочевик, використовуючи еластичний катетер, потім проводять промивання фізичним розчином. Для приготування суспензії слід вміст вакцини розмішати в 50 мл натрію хлориду 0,9%. Розчиняється компонент протягом 3 хвилин. Використовують суспензію безпосередньо після виготовлення, не можна залишати розчин на прямих сонячних променях. Протипоказано вводити вакцину, якщо у неї закінчився термін придатності яких є видимі порушення цілісності ампули.

Розчинений лиофизилат — дисперсний розчин сірого кольору. Після введення через катетер безпосередньо в орган слід 2 години зберігати розчин у сечовому міхурі. Через 15 хвилин після введення потрібно змінювати положення тіла хворого для того, аби вакцина була в контакті з усіма внутрішніми оболонками органу. Після цього сечовий міхур необхідно спустошити. Рекомендована доза препарату 0,1—0,12 грам в тиждень одноразовим застосуванням. Курс лікування становить 6 тижнів. Профілактично прописують застосовувати раз у квартал протягом 2 років.

Повернутися до змісту

Процес вакцинації

Протипоказано приймати медикаменти в день призначення процедури. До проведення вакцинації лікаря потрібно впевнитися у відсутності у хворого порушень або захворювань сечовивідних каналів. Перед процедурою пацієнтові варто відмовитися від вживання рідини, щоб уникнути переповнення мочевіка і збільшити вміст препарату в органі.

Імунотерапія раку сечового міхура проводиться, коли хворий приймає горизонтальне положення, лежачи на животі. Лікар, що проводить процедуру, обов’язково одягає одноразові стерильні рукавички. З допомогою катетера в оболонку сечового міхура повільно вводиться раніше підготовлений препарат БЦЖ. 15 хвилин після введення необхідно залишатися нерухомим, після дозволяється вставати і активно рухатися. Не можна спорожняти міхур 2 години. Терапія БЦЖ триває в середньому 3 години в медичному закладі. Якщо після закінчення процедури пацієнт почувається нормально, його відпускають додому.

Повернутися до змісту

Побічні реакції і ускладнення

Після вакцинації можливе підвищення температури тіла до 39°С.

Перед проведенням процедури пацієнта слід ознайомити з побічними явищами і можливими реакціями організму. Більша частина побічних ефектів йдуть самі або застосовується симптоматичне лікування. Іноді поява ускладнень — привід для відміни терапії. Найчастіше побічні реакції відбуваються у пацієнтів з розміром мочевіка менше 150 мл. З великою обережністю призначають терапію людям старше 70 років. З кожною наступною процедурою ускладнення погіршуються. Чверть пацієнтів відмовляється продовжувати лікування внаслідок токсичного прояви вакцини БЦЖ. Хворі до і після вакцинації повинні бути під наглядом. Поширені побічні реакції:

  • підвищення температури тіла до 39, триває не більше 2 діб;
  • біль при сечовипусканні;
  • порушення загального стану;
  • слабкість, блювання, швидка втомлюваність;
  • головний біль;
  • поява симптомів гострого циститу;
  • дизурія;
  • утворення крові в урині;
  • алергічні реакції, що супроводжуються висипаннями, кашлем, набряками;
  • біль і запалення суглобів;
  • порушення цілісності сечового міхура;
  • погіршення роботи нирок;
  • поява простатиту, епідидиміту і гранульоматозного циститу потребує переривання терапії;
  • БЦЖ-сепсис, приводить до дуже рідкісних летальних випадків.

Повернутися до змісту

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Активний компонент вакцини БЦЖ вразливий перед протитуберкульозними ліками «Етамбутол», «Стрептоміцин». Не слід під час лікування приймати без консультації лікаря антисептичні та антибактеріальні засоби. Описана чутливість вакцини до засобів: «Циклосерин» і «Піразинамід». Спостереження лікарів, які проводять процедуру, показують, що використання БЦЖ спільно з препаратами інтерферону покращує реакцію організму. Медикаментозно введений інтерферон допомагає імунній системі виявити ракові клітини і дає можливість уникнути рецидиву хвороби.

Повернутися до змісту

Подолання токсичності БЦЖ-терапії

Антибактеріальні препарати зменшують локальну токсичність.

Імовірний метод подолання токсичності при терапії вакциною БЦЖ — зниження одноразової кількості препарату. Кількість побічних ефектів значно знижується, якщо зменшити дозу вводиться ліки, при цьому зберігається терапевтичний результат, як під час застосування стандартної дози. Знижує негативний вплив на організм збільшення часового інтервалу між щепленнями вакциною. Дослідження показують, що скорочення тривалості знаходження препарату усередині сечового міхура зменшує токсикологічне вплив без втрат протиракового ефекту процедури.

У деяких випадках, щоб знизити кількість ускладнень, лікарі використовують препарат «Офлоксацин». Застосування ліків применшує розвиток середніх і важких реакцій. Спостереження лікарів підтверджують, що введення препарату «Прилуфлоксацин» в дозі 0,6 г через 6 годин після терапії зменшує локальну токсичність. Профілактичне застосування антибактеріальних препаратів не відображається на протиракової діяльності вакцини.

Повернутися до змісту

Особливі вказівки і запобіжні заходи

Протипоказано вводити препарат підшкірно, внутрішньовенно або внутрішньом’язово, вводиться тільки безпосередньо внутрипузырно. Не варто починати терапію раніше ніж через 2-3 тижні після проведеної біопсії мочевіка, трансуретрального видалення або отримання травм в результаті катеризации. Травмування сечових каналів при введенні вакцини прийде до системної запальної реакції. Ймовірно виникнення септичного шоку з можливим летальним результатом.

Наявність захворювань сечостатевої системи збільшує ризик розвитку БЦЖ інфекції. Перш ніж виконувати процедуру, виключають присутність патології сечової системи. Не можна починати терапію до скасування курсу прийому антибіотиків. Безпосередньо перед процедурою здається аналіз сечі. Розвиток системної реакції на введення препарату потребує консультації фтизіатра. Правила використання медикаменту:

  1. Вакцину БЦЖ зберігають у холодильнику.
  2. Не можна експлуатувати посуд, інструмент, використовуваний для перемішування суспензії, в приготуванні інших розчинів.
  3. Зберігати інструменти треба окремо від інших.
  4. Не допускаються до роботи з препаратом люди з підтвердженим імунодефіцитом.
  5. Пролитий розчин на поверхню або шкірний покрив знешкоджують, використовуючи 5% розчин хлораміну.
  6. Відходи та вжиті інструменти стерилізують парою 1,5 години температурою +130 градусів.

Хворим, які проходять терапію лікування вакциною БЦЖ, потрібно уникати незахищених зв’язків з ВІЛ-інфікованими людьми. Для перестраховки зараження статевого партнера БЦЖ інфекцією рекомендують 7 днів після завершення лікування використовувати презервативи. Перед використанням вакцини пацієнту проводиться проба Манту і результат заноситься в амбулаторну карту. Введений препарат розвиває туберкулінову чутливість та ускладнює розшифрування шкірної реакції на туберкулін.