Інструкція по застосуванню препарату Глюкофаж

Глюкофаж є пероральним гіпоглікемічним препаратом, який застосовується в медицині для боротьби з підвищенням рівня цукру в крові при діабеті другого типу. В ролі активного речовини ліки виступає метформін, який здатний впливати на гіпоглікемічну картину тільки в тих випадках, коли рівень глюкози аномально підвищений. При її нормальному рівні у плазмі крові препарат не чинить на організм пацієнта належної дії. Завдяки цій особливості препарат можна застосовувати без попередніх замірів рівня цукру, не побоюючись негативних наслідків.

 

Фармакокінетика

Потрапляючи в організм людини, активні речовини Глюкофажа збільшують чутливість клітин до інсуліну, знижену із-за наявності цукрового діабету другого типу. Глюкоза починає більш інтенсивно поглинати м’язами та іншими тканинами, і її рівень у крові падає. Одночасно знижується її вироблення в печінці і абсорбція в шлунково-кишковому тракті (ШКТ). При цьому метформін практично не бере участь у метаболізмі і виводиться з організму через нирки вже через шість-вісім годин після прийому таблеток.
тонометр

Незалежно від рівня цукру в крові, препарат сприяє підвищенню метаболізму ліпідів, знижуючи концентрацію тригліцеридів, ліпопротеїнів і холестерину. Глюконеогенез і глікогеноліз при цьому пригнічуються, що приводить до поліпшення самопочуття пацієнта. Максимальний ефект після прийому Глюкофажа настає через два-сім годин після перорального застосування, в залежності від того, яка форма таблеток була використана. За цей час компоненти препарату встигають абсорбуватися в ШКТ, і їх біодоступність, як правило, перевищує 50-60%.

Форма випуску, склад та умови зберігання

На сьогоднішній день препарат випускається в двох різновидах таблеток: Глюкофаж і Глюкофаж XR. Другі відрізняються від перших більш тривалим вивільненням активної речовини, тому ефект від них настає пізніше. Таблетки з маркуванням XR продаються в аптеках в упаковках по тридцять чи шістдесят штук.

Звичайний, не пролонгований Глюкофаж також пропонується покупцям у пачках, містять у собі від тридцяти до шістдесяти таблеток, вкритих оболонкою. Він випускається в трьох різновидах: Глюкофаж 500, Глюкофаж 850 і Глюкофаж 1000. Відповідно, в кожній таблетці, в залежності від маркування, що міститься 500, 850 або 1000 мг активної речовини — метформіну гідрохлориду. При цьому вміст даного компонента в таблетках XR фіксована і становить 500 міліграм.

Як випливає з інструкції по застосуванню препарату, його слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 градусів за Цельсієм. До пігулок не повинні мати доступу діти, так як при неправильному використанні це ліки може нашкодити здоров’ю людини. Термін придатності Глюкофажа 1000 і XR становить три роки, а Глюкофажа 500 і 850 — п’ять років.

Методика застосування препарату

Глюкофаж показаний до використання пацієнтам, що страждають від цукрового діабету другого типу. При цій формі захворювання в організмі людини виробляється достатня кількість інсуліну, але транспортується їм глюкоза не всмоктується органами і тканинами належним чином. Це відбувається через ослаблення рецепторів, розташованих на поверхні клітинних мембран, внаслідок чого клітини погано розпізнають інсулін і не вступають з ним у взаємодію. Часто цукровий діабет другого типу не потребує медикаментозного лікування, і терапія зводиться лише до обмеження пацієнта в їжі і регулярним фізичним навантаженням. Якщо ці методи не допомагають, в хід йдуть препарати на зразок Глюкофажа, які, як правило, призначаються в якості монотерапії. У тому, як правильно застосовувати існуючі форми таблеток, слід розібратися детальніше.

1) Глюкофаж стандартного дії призначається пацієнтам у формі таблеток, які містять 500, 850 або 1000 мг активної речовини, в залежності від щоденної дози, яку визначає лікар. Приймати таблетки слід під час або після їжі, не розжовуючи і запиваючи їх водою. Ефект від них настає через два-три години і триває аж до наступного прийому. Добова доза для дорослої людини становить 1500-2550 міліграм і передбачає прийом однієї таблетки вранці, вдень і ввечері. При цьому в день можна приймати не більше 3000 мг метформіну, так як ця кількість є гранично допустимою дозою.

Для дітей старше десяти років, яким Глюкофаж також дозволений до використання, максимальна добова доза становить 2000 мг активної речовини. Причому в самому початку курсу лікування вона не перевищує 850 мг, після чого збільшується з кожним днем. Якщо дитина одночасно з таблетками застосовує інсулін, дозування останнього повинна бути відкоригована відповідно з поточним рівнем цукру в крові.

Поступове збільшення дози рекомендовано також і для дорослих. Спочатку вона може становити 1000-1500 мг метформіну в день, а потім поступово збільшуватися протягом місяця. Якщо виміри глюкози в крові вказують на її гостру нестачу, дозування, навпаки, зменшують. Що стосується літніх людей і пацієнтів, які страждають від захворювань нирок, то для них добова доза препарату розраховується індивідуально після проходження відповідної діагностики.

2) Глюкофаж XR пролонгованої дії показаний до застосування приблизно за тією ж самою методикою, що і Глюкофаж звичайного дії. Відмінність в першу чергу полягає в необхідності приймати таблетки не три, а один-два рази в день, ефект після прийому препарату настає через шість-сім годин після прийому, що дозволяє використовувати його не так часто. Як правило, на самому початку курсу терапії пацієнт повинен приймати по одній таблетці в день, містить у собі 500 мг метформіну. Згодом дозування коректується у відповідності із змінами картини захворювання. Добову дозу збільшують не частіше, ніж раз у два тижні. В іншому випадку існує ймовірність надмірного зниження рівня глюкози в крові, про який сам пацієнт може не здогадуватися, піддаючи своє здоров’я на небезпеку.

Передозування, як у випадку з Глюкофажем, так і у випадку з Глюкофажем XR, може призвести до серйозних наслідків. У пацієнта може розвинутися лактацидоз, що потребує негайної госпіталізації та медикаментозного курсу лікування в стаціонарі. Для того, щоб вивести з організму метформін та лактат, може знадобитися гемодіаліз та інші засоби інтенсивної терапії. Тому до використання цього препарату потрібно ставитися з максимальною відповідальністю, не збільшуючи щоденну дозу без відома лікаря.
Глюкофаж

Лікарська взаємодія

Із-за особливостей Глюкофажа, його не рекомендується поєднувати з окремо взятими медикаментами та хімічними речовинами. Мова йде про йодовмісних рентгеноконтрастних засобах: Даназоле, Нифедипине, Хлорпромазине, глюкокортикостероидах, етанолі, петльових диуретиках, бета2-адреномиметиках, катіонних засоби та інгібітори АПФ.

1) Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби, які використовуються в ході радіологічної діагностики, протипоказані до використання одночасно з Глюкофажем. Їх поєднання може призвести до розвитку у пацієнта лактацидоза. Тому обстеження в таких випадках потрібно або відкласти, або на час його проведення відмовитися від прийому препарату. Для цього достатньо припинити прийом таблеток за два дні до процедури і відновити його через два дні після її закінчення.

2) Етиловий спирт, який входить до складу всіх алкогольних напоїв і міститься у деяких лікарських засобах, також не рекомендується поєднувати з Глюкофажем. Пояснюється це знову ж лактацидозом, який може розвинутися на тлі алкогольної інтоксикації. Особливо це стосується людей, які страждають від печінкової недостатності, а також дотримуються низькокалорійної дієти і споживають малу кількість їжі.

3) Хлорпромазин при лікуванні гіпоглікемії Глюкофажем слід використовувати з великою обережністю, так як він підвищує рівень цукру в крові, сповільнюючи процес вивільнення інсуліну. Особливо це стосується великим дозам Хлорпромазину — понад сто міліграмів на добу. Якщо відмовитися від його прийому не представляється можливим, пацієнт повинен бути готовим до того, що йому доведеться постійно вимірювати рівень цукру в крові, щоб уникнути загострення гіпоглікемії.

4) Ніфедипін в цілому не впливає на процес засвоєння препарату, але може підвищувати його абсорбцію, а відповідно і максимальну концентрацію. Тому під час приймання цього гіпотензивного засобу дозування Глюкофажа слід підкоригувати, звернувшись до лікаря.

5) Диназол в поєднанні з гіпоглікемічними препаратами може спровокувати підвищення рівня глюкози в крові, тому від його використання під час курсу медикаментозного лікування варто відмовитися. Якщо це з якихось причин неможливо, добову дозу Глюкофажа повинні бути внесені зміни.

6) Глюкокортикостероїди (ГКС) підвищують рівень цукру в крові і при несприятливому збігу обставин можуть викликати кетоз. З-за того, що дані кошти місцевого та системного застосування знижують толерантність до глюкози, їх застосування одночасно з Глюкофажем вимагає коригування щоденного дозування останнього.

7) Бета2-адреноміметики, показані до застосування у вигляді ін’єкцій, стимулює бета2-адренорецептори, підвищуючи концентрацію глюкози в плазмі крові. Це може вимагати від пацієнта додаткових заходів по боротьбі з гіперглікемією, які, як правило, полягають в необхідності регулярно вводити в кров інсулін.

8) Петльові діуретики не рекомендується використовувати одночасно з Глюкофажем, особливо при наявності ниркової недостатності. Це може призвести до розвитку лактацидоза зі всіма витікаючими звідси наслідками.

9) Кошти для боротьби з підвищеним артеріальним тиском, що відносяться до категорії інгібіторів АПФ, не рекомендується використовувати під час прийому Глюкофажа. Вони значно знижують рівень цукру в крові і можуть призвести до дефіциту глюкози з подальшим голодуванням тканин головного мозку.

10) Катіонні засоби, до яких відносять Морфін, Хінін, Амілорид, Триамтерен і т. д., можуть вступати в конфлікт з метформіном, перешкоджаючи його засвоєнню. Тому від їх використання на час прийому препарату слід утриматися.

Протипоказання

Як і всі інші медичні препарати на хімічній основі, Глюкофаж має ряд протипоказань до застосування, які докладно перераховані в його інструкції. До них в першу чергу відносять:

  • індивідуальну непереносимість компонентів препарату;
  • дисфункцію нирок з кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв;
  • інфекційні захворювання нирок та сечовивідних шляхів;
  • діабетичну кому та кетоацидоз;
  • серцеву недостатність;
  • дисфункцію печінки;
  • гіпоксію;
  • лактоацидоз;
  • хронічні захворювання легенів і бронхів.

Гіпоглікемічну засіб також протипоказано наступним категоріям пацієнтів:

  • вагітним жінкам і матерям у період лактації;
  • дітям молодше десяти років (Глюкофаж XR — дітям молодше вісімнадцяти років);
  • літнім людям (особливо тим, які за родом своєї діяльності регулярно випробовують важкі фізичні навантаження);
  • підліткам в період статевого дозрівання;
  • операбельним хворим (прийом ліків слід припинити хоча б за два дні до майбутньої операції);
    особам, постраждалим від алкогольної або хімічної інтоксикації;
  • усім тим, хто дотримується низькокалорійної дієти на тлі захворювань печінки і шлунково-кишкового тракту.

Варто додати, що препарат потрібно з великою обережністю використовувати людям, діяльність яких пов’язана з керуванням транспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами. В окремо взятих випадках прийом ліків може спричинити надмірне зниження рівня цукру в крові, яке загрожує нестачею поживних речовин, що надходять у головний мозок. Це може призвести до зниження концентрації і сприйняття з усіма витікаючими звідси наслідками.

Що стосується заборони на використання Глюкофажа під час вагітності, то це пояснюється підвищеними ризиками розвитку вроджених вад у дітей, матері яких приймають цей засіб. На сьогоднішній день можливість передачі метформіну через грудне молоко не доведена лабораторним шляхом, але приймати препарат в період лактації також не рекомендується.

Побічні ефекти

Тривалий прийом препарату може призвести до низки негативних наслідків, про які необхідно згадати. З офіційної інструкції до ліків випливає, що вона може спричинити такі побічні ефекти:

  • зниження смакових відчуттів під час прийому їжі;
  • порушення травлення: діарея, блювання, біль у животі;
  • лактацидоз;
  • погіршення всмоктування вітаміну В12 (особливо важливо при мегалобластної анемії);
  • шкірні висипання, почервоніння, свербіж;
  • гепатит (звичайно при наявності супутніх провокуючих факторів).

Варто відзначити, що найбільш часто в медичній практиці зустрічаються симптоми, включені в перші два пункти з переліку, які пов’язані безпосередньо з травленням. Інші з перелічених вище побічних ефектів виникають у пацієнтів вкрай рідко, приблизно в одному випадку з кількох тисяч. Незайвим буде додати, що при перших ознаках погіршення самопочуття після прийому препарату слід негайно звертатися до лікаря, щоб уникнути можливих ускладнень.

Особливі вказівки

В ході останніх досліджень було встановлено, що Глюкофаж не впливає на здоров’я дітей в період статевого дозрівання. Тим не менше цей аспект не можна назвати до кінця вивченим, і застосовувати ліки в віці десяти-дванадцяти років лікарі все-таки не рекомендують. Так, у педіатрії даний засіб практично не використовується, зазвичай замінюється на більш безпечні аналоги.

Особливу увагу на можливі негативні наслідки від прийому препарату варто приділити людям, які страждають від ожиріння на тлі захворювань органів травлення. Зазвичай їх лікування протікає паралельно з дотриманням суворої дієти, яка при передозуванні метформіну може призвести до гострого дефіциту цукру в крові. Те ж саме в тій або іншій мірі стосується і всіх інших пацієнтів з діагнозом «цукровий діабет другого типу». Інсулінотерапія в їх випадку застосовується лише у вигляді винятку, і основний упор робиться на підвищення фізичної активності та урізання раціону.

Сам по собі Глюкофаж не може викликати гіпоглікемію, але в комплексі з окремо взятими лікарськими засобами ця проблема стає досить актуальною. Так, препарат ні в якому разі не можна самостійно поєднувати з йодовмісними рентгеноконтрастними засобами й іншими медикаментами, зазначеними в інструкції по застосуванню в розділі «лікарська взаємодія». Будь-які ваші дії в цьому напрямку повинні бути обов’язково узгоджені з лікарем, який у підсумку винесе вердикт, можна чи не можна конкретно вам користуватися тими чи іншими комплексами препаратів.

Висновок

Глюкофаж є досить нешкідливим препаратом і сам по собі не здатний погіршити картину захворювання при гіперглікемії. Тим не менш у поєднанні з іншими засобами він може становити загрозу здоров’ю пацієнта. Перелік протипоказань до його застосування і число можливих побічних ефектів невеликі, але деякі з них досить серйозні і за відсутності контролю з боку фахівця можуть призвести до ще більш серйозних патологій. Тому використати ці ліки самостійно можна тільки на власний страх і ризик.